关于我们
提供药物毒性预测、疾病模型构建与机制研究等一站式服务
合珀生物致力于3D微组织平台的开发及应用，为药物研发临床前提供安全性、有效性、代谢评价。创始团队源自诺贝尔医学奖评审单位-瑞典卡罗琳斯卡医学院。我们已与全球六十余家头部药企达成合作，为创新药研发提供业界信赖的临床前评价解决方案。
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合作客户
产品与服务
致力于构建国际先进的3D肝类组织和多种体外微组织平台
为系统评估药物或化合物在生物体内的潜在毒性风险，本公司推出安全性评价系列专项检测产品，涵盖肝脏毒性、胃肠道毒性、肾脏毒性、血液毒性及皮肤毒性等核心模块
围绕代谢、免疫、皮肤、呼吸系统疾病及小核酸前沿技术药物等领域，构建覆盖重大疾病领域与新疗法类型的专业药效评估平台，为研发决策提供关键数据支持
从基础到前沿，提供系统性的药物吸收、分布、代谢和排泄研究，旨在早期精准预测候选化合物的体内行为与代谢
聚焦药物作用机理，从分子、细胞到通路水平提供深度解析，旨在阐明药效与毒性的根本原因，为新靶点确证与开发决策提供关键洞见
新闻资讯
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与合珀生物共赴临港之约：聆听前沿洞察，莅临展台深度交流

2025-12-04
2025年第五届上海·临港生物医药创新发展论坛召开在即，诚邀各位业界同仁、学界专家莅临指导。本届论坛聚焦"新技术驱动新药研发突破"，汇聚领域翘楚，共商产业发展大计。合珀展位：本届展会期间，合珀生物将于设立技术展示与交流专区。届时，我们的技术专家与商务团队将全程值守，并提供专业的技术咨询服务。诚邀各位来宾莅临指导，深入探讨合作可能。会议议程：大会注册报到日（12月5日）会议报告（12月6日-1...

FDA再出新规：遵循3R原则，如何利用WoE风险评估，为您的单抗项目“科学瘦身”？

2025-12-03
2025年12月2日，美国FDA发布了一份《单克隆抗体：简化非临床安全性研究》指南草案。明确提出减少非人灵长类使用，且在某些情况下，3个月以上的长期动物毒性研究可能不再必要。

合珀生物与南京创新转化院签约联合研发中心，共绘医学创新蓝图

2025-07-18
合珀生物与南京创新转化院签约联合研发中心，共绘医学创新蓝图 2025年7月，第三届转化医学论坛暨长三角生命健康产业发展大会在南京隆重举行。 本次大会集聚中国药科大学党委书记戴建君教授、副校长姚和权教授、副校长杨勇教授及中国工程院院士王广基教授等多位生命健康领域的权威专家，围绕“创新赋能·协同致远”主题，深入探讨转化医学与创新药物研发，推动产学研深度融合，为我国生物医药产业的创新升级与高质量发...
政策导向
紧跟政策指引，聚力发展
2025
CDE正式在细胞与基因治疗以及干细胞治疗指导原则推荐使用器官芯片进行临床前安全性、有效性评价
2022
国家科技部发布《十四五国家重点研发计划重点专项2021年申报指南》强调基于干细胞的人类重大难治性疾病模型构建
2019
国家科技部新药重大专项课题“基于微流控芯片的新药研究开发关键技术”启动
2011
FDA宣布计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物试验。2025 年 4 月，FDA首次明确提出，将在3-5年内让动物实验成为辅助评价方法，基于类器官等新方法成为主流评价方法，并推动ICH法规的改革。
2024
食品药品监督管理局（FDA）修改法案将体外模型作为独立的临床前评估体系
2021
国家科技部首批变革性技术关键科学问题重点研发计划项目（人体器官芯片的精准介观测量）立项
2013
美国政府宣布启动人体芯片（Human-on-chip）计划